Conference:
Clinical Research in Vulnerable Populations - Klinische Forschung in vulnerablen Populationen
Konferenzsprache Englisch. Anmeldung erforderlich.

Die Forschung an vulnerablen Personen, insbesondere an Minderjährigen und in der Psychiatrie, wird zu einem zunehmend drängenden Problem. Beispielsweise ist ein großer Teil der bei Kindern und Adoleszenten angewandten Arzneimittel für diese Patienten nicht zugelassen, in anderen Fällen steht die Entwicklung von wirksamen Medikamenten noch aus (z. B. Demenz-Erkrankungen).

Zur Behebung dieses Misstandes sind in letzter Zeit auch auf politischer Ebene Maßnahmen ergriffen worden – etwa die EU-Verordnung 1901/2006 über Kinderarzneimittel. Die Umsetzung dieser Maßnahmen bereitet allerdings eine Reihe moralischer, rechtlicher und ökonomischer Probleme. Zum einen ist umstritten, in welchem Umfang und auf welcher moralischen und rechtlichen Grundlage risikoreiche Forschung an nicht oder möglicherweise nur eingeschränkt einwilligungsfähigen Probanden überhaupt zulässig ist. Zum anderen ist die Durchführung von klinischen Studien an kleineren Patientengruppen (Säuglingen, Kindern, Jugendlichen) in ökonomischer Hinsicht sehr aufwendig, so dass sich die Frage stellt, ob die etablierten Wege der Arzneimittelentwicklung überhaupt geeignet sind, den gesellschaftlichen Auftrag umzusetzen.

Diese und weitere Fragen werden internationale Experten aus den Gebieten Pädiatrie, Psychiatrie, Pharmakologie, Ethik, Recht und Ökonomie auf der englischsprachigen Tagung am 3. und 4. April in Berlin diskutieren.

Konferenzsprache ist Englisch. Eine Anmeldung ist erforderlich.

Research in vulnerable populations, especially in minors and in the mentally ill, is becoming an increasing and urgent problem. For example, a large part of pharmaceuticals which is given to minors and adolescents is not licensed for them; whereas in other cases effective pharmaceuticals have not been developed yet (e.g. dementia). Recently, politicians have taken steps to remedy this deplorable state – e.g. by introducing the regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use. The realisation of this regulation, however, is causing a number of ethical, legal and economical problems: It is debated, to begin with, to what extent and on which ethical and legal foundation risky research in vulnerable populations is acceptable at all. In addition, the realisation of clinical studies in smaller groups of patients (infants, minors, adolescents) is complex, time-consuming, and therefore very costly. Thus, the question arises whether the established ways of drug development are appropriate at all for fulfilling societal needs.

These and further questions will be discussed by experts covering the fields of paediatrics, psychiatry, pharmacology, ethics, law, and economy during the conference at the Berlin-Brandenburgische Akademie der Wissenschaften in Berlin.

Programme:

Thursday 3rd April, 2008

13.00
Welcome
Professor Dr. med. Dr. h.c. Günter Stock, Berlin-Brandenburgische Akademie der Wissenschaften, Berlin

Professor Dr. phil. Dr. h.c. Carl Friedrich Gethmann, Europäische Akademie, Bad Neuenahr-Ahrweiler

Session I
Chair: Professor Dr. med. Jörg Fegert

13.30–14.30
Clinical research in the mentally ill. Medical considerations
Professor Dr. med. Hanfried Helmchen, Freie Universität Berlin

14.30–15.30
Clinical research in minors. Medical considerations
Professor Dr. med. Hannsjörg Seyberth, Universität Marburg

15.30–16.00
Break

Session II
Chair: Professor Dr. med. Dr. h.c. Günter Stock

16.00–17.00
Ethical concerns of clinical research in vulnerable populations
Jacinta Tan, M.D., Ph.D., University of Oxford

17.00–18.00
Clinical research in vulnerable populations. The legal framework
Professor Dr. jur. Gerfried Fischer, Universität Halle

Friday 4th April, 2008

Session III
Chair: Dr. med. Felix Thiele

9.00–10.00
Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use
Dr. med. Birka Lehmann, Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Bonn

10.00–10.30
Break

10.30–11.45
Pharmaceutical research in vulnerable populations. The industry perspective
Dr. med. André Hertkorn, Boehringer-Ingelheim, Biberach an der Riss

Philippe Auby, M.D., Lundbeck, Paris

11.45–12.45
Publicly funded and industry funded researchstrategies in paediatric pharmacology
Benedetto Vitiello, M.D., US National Institute of Mental Health, Bethesda

12.45
Lunch

Registration

Deadline: 25th March, 2008

Europäische Akademie GmbH
Wilhelmstraße 56
53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler
Germany
Phone: +49 (0) 26 41 973-300
Fax: +49 (0) 26 41 973-320
e-mail: europaeische.akademie(at)ea-aw.de
www.ea-aw.de 
 

Scientific Coordination

- Professor Dr. med. Jörg Fegert
Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie/Psychotherapie der Universität Ulm

- Professor Dr. med. Dr. h.c. Günter Stock
Berlin-Brandenburgische Akademie der Wissenschaften, Berlin

- Dr. med. Felix Thiele
Europäische Akademie GmbH, Bad Neuenahr-Ahrweiler
 

Scholarship

A limited number of scholarships may be granted to students. Scholarship includes travel and accommodation expenses. Please send your CV together with reasons for your application by 20th March 2008 to:

Dr. med. Felix Thiele, Europäische Akademie GmbH, felix.thiele(at)ea-aw.de